La compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, dice que obtuvo el permiso de los reguladores de EE. UU. para comenzar a probar su dispositivo en personas.
La compañía hizo el anuncio en Twitter el jueves por la noche, pero no proporcionó detalles sobre un posible estudio, que no figuraba en la base de datos de ensayos clínicos del gobierno de EE. UU.
Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos no confirmaron ni negaron si la agencia otorgó la aprobación, pero la oficial de prensa Carly Kempler dijo en un correo electrónico que la FDA «reconoce y entiende» que la compañía de Musk hizo el anuncio.
Neuralink es uno de los muchos grupos que trabajan en vincular el sistema nervioso a las computadoras, esfuerzos destinados a ayudar a tratar trastornos cerebrales, superar lesiones cerebrales y otras aplicaciones.
A principios de esta semana, por ejemplo, investigadores en Suiza publicaron una investigación en la revista Nature que describe un implante que restaura la comunicación entre el cerebro y la médula espinal para ayudar a un hombre con parálisis a ponerse de pie y caminar de forma natural. Hay más de 30 pruebas de interfaz de computadora del cerebro o la columna vertebral en curso, según clinictrials.gov.
Musk, quien también es dueño de Twitter y es el CEO de Tesla y SpaceX, dijo en diciembre pasado que su equipo estaba en el proceso de pedir a los reguladores que les permitieran probar el dispositivo Neuralink.
El dispositivo tiene aproximadamente el tamaño de una moneda grande y está diseñado para ser implantado en el cráneo, con cables ultrafinos que van directamente al cerebro. Musk ha dicho que las dos primeras aplicaciones en personas serían intentar restaurar la visión y tratar de ayudar a las personas con poca o ninguna capacidad para operar sus músculos a usar dispositivos digitales rápidamente. También dijo que imagina que las señales del cerebro podrían conectarse con los dispositivos Neuralink en la médula espinal para alguien con el cuello roto.
Después de que Musk hiciera una presentación a fines del año pasado sobre el dispositivo, Rajesh Rao, codirector del Centro de Neurotecnología de la Universidad de Washington, dijo que no cree que Neuralink esté por delante de otros equipos en términos de logros en la interfaz cerebro-computadora, pero está “bastante por delante” en cuanto al hardware de los dispositivos.
No está claro qué tan bien funcionará este dispositivo o interfaces similares, o qué tan seguras podrían ser. La interfaz de Neuralink se considera un «dispositivo de investigación» en este punto, y los ensayos clínicos están diseñados para recopilar datos sobre seguridad y eficacia.
En su tuit de esta semana, Neuralink dijo que aún no está reclutando participantes para el estudio y que pronto brindará más información.
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