La FDA aprueba la terapia génica para la hemofilia B, ahora el medicamento más costoso del mundo

La FDA aprueba la terapia génica para la hemofilia B, ahora el medicamento más costoso del mundo

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un tratamiento de terapia génica para adultos con hemofilia B que cuesta $3,5 millones por dosis, lo que lo convierte en el medicamento más caro del mundo.

“La aprobación de hoy ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes con hemofilia B y representa un avance importante”, dijo el martes en un anuncio Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

La firma biofarmacéutica CSL Behring fabrica el tratamiento de terapia génica Hemgenix, que permite a los pacientes con hemofilia producir una proteína que hace que la sangre se coagule en heridas abiertas y detenga el sangrado prolongado.

Cada dosis de Hemgenix cuesta 3,5 millones de dólares, pero el tratamiento de terapia génica solo requiere una dosis, según la FDA.

Algunos expertos consideran que el precio es alto, pero reconocen que los tratamientos existentes para la hemofilia también son costosos y dicen que el temor a las complicaciones hemorrágicas impulsará la demanda de los pacientes.

“Si bien el precio es un poco más alto de lo esperado, creo que tiene posibilidades de éxito porque 1) los medicamentos existentes también son muy caros y 2) los pacientes con hemofilia viven constantemente con miedo a las hemorragias”, dijo a Bloomberg el inversionista en biotecnología Brad Loncar.

Los defensores de los pacientes con hemofilia B también se mostraron complacidos con la aprobación federal del nuevo tratamiento.

“La terapia génica es la primera opción de tratamiento que ofrece a las personas que viven con hemofilia B, y a los cuidadores, la posibilidad de liberarse de la necesidad de infusiones regulares y continuas”, dijo Kim Phelan, directora de operaciones de la Coalición para la Hemofilia B, en CSL Behring’s Anuncio Hemgenix.

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