La primera píldora anticonceptiva de venta libre de su tipo está ahora buscando la aprobación de la FDA. Se produce justo cuando la decisión Roe v. Wade de la Corte Suprema aumenta los temores sobre el acceso a los métodos anticonceptivos.

La primera píldora anticonceptiva de venta libre de su tipo está ahora buscando la aprobación de la FDA. Se produce justo cuando la decisión Roe v. Wade de la Corte Suprema aumenta los temores sobre el acceso a los métodos anticonceptivos.

HRA Pharma, una empresa farmacéutica con sede en París, busca la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para vender un medicamento de venta libre.


control de la natalidad

píldora en los EE.

Sería el primero de su tipo, ya que actualmente en EE. UU. se requiere receta médica para obtener píldoras anticonceptivas.

«Esta aplicación histórica marca un momento innovador en el acceso a anticonceptivos y la equidad reproductiva en los EE. UU.», Frédérique Welgryn, directora de Operaciones Estratégicas e Innovación de HRA Pharma, dijo en un anuncio el lunes.

HRA Pharma espera obtener la aprobación de un anticonceptivo diario de progestágeno solo, llamado Opill, también conocido como minipíldora o píldora sin estrógeno. Opill fue aprobado por primera vez por la FDA en 1973.

Funcionarios de la compañía dijeron que esperan una decisión de la agencia estadounidense en unos 10 meses, según The New York Times.

HRA Pharma no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Insider.

El movimiento para hacer que un anticonceptivo oral esté disponible sin receta se produce pocas semanas después la Corte Suprema anuló la decisión Roe V. Wade que otorgó a las mujeres el derecho constitucional al aborto.

El control de la natalidad sigue siendo legal en los EE. UU., pero la reciente decisión de SCOTUS ha despertó la preocupación de los expertos de que el acceso a los anticonceptivos podría ser el próximo.

En su opinión concurrente a la Organización de Salud de la Mujer Dobbs V. Jackson que anuló Roe, el juez Clarence Thomas sugirió que el tribunal también debería utilizar el mismo enfoque para anular, entre otros casos, Griswold v. Connecticut, que protegía el acceso a los anticonceptivos. Welgryn, el funcionario de HRA Pharma, le dijo a The Times que el momento de la solicitud de la compañía fue «una coincidencia realmente triste».

En marzo, los demócratas de la Cámara firmó una carta al comisionado de la FDA, Robert Califfcon la esperanza de presionar a la agencia para que revise las solicitudes de cualquier píldora anticonceptiva de venta libre «sin demora».

Cadence Health, otra empresa que fabrica anticonceptivos orales, también espera presentar una solicitud para una píldora de venta libre a la FDA a finales de este año, según The Times.

Más de 100 países venden anticonceptivos orales sin receta, según la Fundación de la Academia Estadounidense de Médicos de Familia. Esto incluye China, India, Corea del Sur, Egipto y Sudán, entre otros países.

Si se aprueba la píldora de HRA Pharma, sería la primera en estar disponible en los EE. UU. sin receta desde que se aprobaron los anticonceptivos orales en el país en 1960.

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